亚盛医药原创新药耐立克reg;上市一周年开启慢粒精准诊疗新时代

2022年11月27日，纽交所制药原1类新药Nelik reg全球上市一周年庆典开始。作为治疗T315I突变的耐药慢性粒细胞白血病(又称慢性粒细胞白血病，以下简称CML)的药物，Nellik reg填补了我国CML临床治疗的空白，打破了患者无药可治的窘境，开启了CML精准诊疗的新时代。

上市一年后，NELIKE reg临床数据不断得到验证，成为血液科医生攻克“耐药性”的利器。2022年上半年，Nerik reg中国临床肿瘤学会指南和中国抗癌协会中国肿瘤综合诊疗指南(CACA)推荐用T315I突变治疗既往TKI耐药的CML患者(CACA指南也推荐该品种治疗接受过两次以上TKI耐药或不耐受的CML患者)。

此外，内利克区；关于耐药CML治疗的I期和II期临床研究结果也于今年正式发表在国际知名的《血液学与肿瘤学杂志》上。数据显示，Nelik reg慢性或加速慢性粒细胞白血病TKI耐药患者耐受性良好，疗效稳定持久。

作为能够解决无药可治问题，满足临床急需的创新药物产品，NELIKE reg将得到推广；可获得性和可负担性是最重要的。一年来，亚圣药业迅速推广了NELIKE reg着陆和到达。截至2022年10月底，Nelik已在52个城市和15个省份获得惠民保险报销资格。

除了T315I突变的CML患者，Nalik reg用于治疗对第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的上市申请于2022年7月被CDE接受，并被纳入优先审查程序。

哈尔滨血液肿瘤研究所马军教授在接受中国网财经记者采访时表示，经过改革开放以来40多年的不懈努力，创新药物的发展已经接近国际水平，从跟随、跟跑到甚至领先。我很高兴有Nelik reg这么好的武器，填补了我国临床治疗的空白，为血液肿瘤的治疗带来了希望，让患者重获新生。希望未来有医患一家，医疗一家，进一步提高国内慢粒患者的治愈率，实现慢粒患者的长期无病生存！

耐克注册；中国临床试验首席研究员、北京大学血液病研究所蒋谦教授在接受采访时也表示，克服耐药是CML治疗的“刚需”，从首例开始使用NELIKE reg这些患者已经加入该组织超过6年了，Nelik reg它也已经上市一周年了，来自Nerik reg受益匪浅。期待Nelik reg可以拓展更多适应症，惠及更多血液病患者。