恒瑞医药新药SHR-A2102获FDA快速通道资格

恒瑞医药自主研发的Nectin-4抗体偶联药物SHR-A2102近日获得美国FDA快速通道资格，为晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。这也是该公司今年内第四个获得FDA快速通道资格的创新药。

SHR-A2102是一种具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。研究表明，Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关，因此，SHR-A2102的研发对于晚期实体瘤患者具有重要意义。

除了SHR-A2102，恒瑞医药今年还获得了其他三款ADC创新药的快速通道资格，分别针对非小细胞肺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤以及上皮性卵巢癌等肿瘤类型。这些药物的研发进展体现了恒瑞医药在ADC领域的深厚积累和创新实力。

根据2024年国家癌症中心的报告，国内膀胱癌的新发病例为9.29万例，死亡4.14万例。传统的铂类联合吉西他滨化疗方案的中位总生存期仅为12-16个月。因此，新药的研发对于提高患者生存率和生活质量至关重要。

恒瑞医药通过模块化ADC创新平台，已经成功获批了11个新型、具有差异化的ADC分子进入临床试验阶段，其中包括SHR-A2102。这些药物的研发不仅展示了恒瑞医药在ADC领域的领先地位，也为全球肿瘤患者带来了更多的治疗选择。

未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，聚焦未获满足的临床需求，力争研制出更多的新药、好药，为全球患者提供更为有效的治疗方案。