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8月12日晚间,复旦张江披露2024年中期业绩。据报告数据,今年上半年,复旦张江实现营业收入4.08亿元,归属于上市公司股东的净利润0.70亿元。研发方面仍保持高位投入,合计投入1.55亿元,较上年同期相比增加30.98%。

报告显示,复旦张江在两个战略聚焦之一的抗体偶联药物ADC研发领域持续发力,上半年披露了部分项目的阶段性临床数据,并推动多项临床试验进展,包括:Trop2-SN38项目I期临床研究结果于美国临床肿瘤学会(ASCO)官网发表公布、Her2-BB05项目应用于Her2低表达的乳腺癌治疗完成了首例受试者入组、DLL3-BB05项目亦完成首例受试者入组,正式启动I期临床试验。

光动力药物战略聚焦方面,盐酸氨酮戊酸散(商品名艾拉?)作为复旦张江成立以来第一个产业化项目,上市多年来已成为临床首选药物,其结合光动力治疗的方案自2013年期就被收入于《皮肤性病学》教科书,亦被收入于多个拓展适应症的临床指南及专家共识中。复旦张江目前正在针对盐酸氨酮戊酸进行多个新适应症的拓展研究,如宫颈癌前病变、痤疮、光化性角化病、脑胶质瘤术中可视化、膀胱癌术中可视化、乳腺癌术中可视化等。据报告披露,三个术中可视化项目于上半年均顺利获得批件,其中脑胶质瘤术中可视化项目的首例受试者在上半年已完成入组,正式启动验证性临床试验。

注射用海姆泊芬(商品名复美达?),作为复旦张江第二款光动力上市产品,是全球首个针对鲜红斑痣的1.1类创新药,亦被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》(第九版)教科书中。复美达自2017年起在国内上市销售并表现出优异的治疗效果,目前正在美国开展II期临床研究。据报告显示,复美达上半年已完成美国所有临床中心的选定工作,估测首例受试者入组在即。

复旦张江亦表示其将针对光动力诊断和光动力治疗中所需的医疗器械同步进行配套开发工作,并将逐步推进产业化的实施;亦会进一步发掘和优化光动力治疗方案,从临床实际需求出发,最大利用光动力药物治疗区别于传统治疗方法的独特优势,开发新的光动力药物或者新的光动力药械联合治疗方案。

从复旦张江2024年中期报告披露来看,目前其研发管线已有多个项目完成II期临床试验,即将推进III期临床研究。2024年政府工作报告中提出应“加快发展新质生产力,加快创新药产业发展”,近日国家药监局亦发布《关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的通知,将在京沪开展优化创新药临床试验审评审批试点。期待以研发新药为立足之本的复旦张江在各项政策助力之下能迎来新的发展机遇。

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